Descubra como uma das referências nacionais da indústria farmacêutica melhorou sua Validação de Limpeza da área de Produção de Líquidos Estéreis.

A RRBL, empresa do grupo NC, farmacêutica localizada no Brasil, que desenvolve e fabrica medicamentos injetáveis estéreis complexos, como a Liraglutida, valeu-se recentemente do poder da Minitab, outra referência em seu respectivo setor para aprimorar as análises estatísticas em seus laboratórios.

Com vasto portfólio de fármacos com qualidade, segurança e eficácia, a RBBL conta com uma equipe altamente qualificada, com fábrica e laboratórios novos e modernos, todos regidos por um sistema de qualidade projetado para atender às mais altas exigências das agências reguladoras internacionais (FDA, EMA e ANVISA).

Recentemente, a empresa deparou-se com o desafio de conduzir uma avaliação estatística adequada para os dados físico-químicos e microbiológicos de seus estudos de Validação de Limpeza da área de Produção de Líquidos Estéreis.

Em meio à análise de tantos dados complexos, o Minitab forneceu um conjunto de ferramentas estatísticas robustas para realização de uma avaliação descritiva de cada dado relevante, como por exemplo, por meio de análises preliminares de dispersão, como o coeficiente de variação, bem como ferramentas mais complexas como cartas de controle e gráficos de estabilidade, que permitiram avaliar os resultados dos estudos de Validação de Limpeza e assegurar a conformidade dos medicamentos produzidos, em termos de qualidade e segurança.

“A RBBL está em plena expansão para produzir medicamentos complexos e de alta demanda no mercado farmacêutico. Nesse sentido, a parceria com a Software.com.br tem sido fundamental para otimização dos processos internos, uma vez que a ferramenta Minitab permite que os dados gerados na companhia sejam avaliados com rapidez e precisão, permitindo que os recursos – que seriam utilizados para realizar as análises em ferramentas que demandariam mais horas de trabalho – possam ser realocados”, diz Adson Gonçalves, Analista de Validação Sênior na RBBL.

Como parceiros oficiais da Minitab no Brasil, é um orgulho ser parte de um case de otimização de tempo e custos dentro de um segmento tão importante para a economia nacional e a saúde de todos nós. Conte com a Software.com.br para levar a sua empresa a solução que você precisa com um fornecedor de confiança e serviços de implantação, treinamento, sustentação, expansão de licenças e muito mais.